公司简介:

江苏鼎泰药物研究有限公司成立于20084月,隶属南京鼎业生物医药产业集团,公司主要从事药物、食品、农药、兽药、化妆品等临床前药物毒理研究和安全性评价技术服务。

江苏鼎泰药物研究有限公司是一家专业的药物安全性评价服务机构,具有一支近百人的专业技术服务团队,是目前国内从事临床前药物安全评价试验项目齐全的机构之一。药物非临床研究9项试验于2011131正式获得SFDA《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)认证,通过SFDA认证的试验项目为:单次和多次给药毒性试验(啮齿类)、单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)、生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段)、遗传毒性试验(Ames试验、染色体畸变试验、微核试验)、致癌试验、局部毒性试验、免疫原性试验、安全性药理试验和毒代动力学试验等9项。

公司地处长三角的中心城市——江苏省会南京市,位于南京江北新城浦口经济开发区兴隆路9号,总面积达1,6000平方米,分别设有1500平方米的啮齿类SPF级实验动物屏障系统,8000平方米非啮齿类的普通级动物实验室,5000平方米的功能实验室和1500平方米的净化设备、配电、锅炉等辅助设施用房。

公司配有国内外知名品牌、高端系列的全套生物样品分析和药代/毒代动力学研究仪器、全套临床检验和病理检验的检测仪器、全套生殖毒理以及行为学试验等先进仪器设备,血球分析仪、生化分析仪、血凝仪、液质联用仪等分析仪器均进行3Q认证,并通过江苏省计量局计量认证。

公司拥有一批专业、敬业、实战经验丰富的科研技术团队及管理团队,建立了组织机构、设施设备、试验技术、实验实施等管理体系,严格按照OECDFDASFDAGLP规范进行管理,遵循AAALAC的国际实验动物福利准则运营,用专业化、国际化和现代化的建设标准,全力打造国内领先、国际一流的临床前药物毒理研究机构,为全球优秀制药企业和药物研发机构提供精确而可靠的以安全性评价服务为核心的毒理、药代、毒代和生物分析等技术服务。

 

职位需求:

一、高级管理人员12名,总体描述:1、负责业务拓展,生物医药专业,具有海外背景、对GLP熟悉者优先;2、负责研发技术,有多年GLP经验,从事药物安评工作五年以上工作经验。

岗位要求:1. 一般具有医学、药学或其他相关专业硕士学位,年龄原则上在50周岁以下。

2. 具有GLP认证相关的业务素质和GLP实验室管理工作经历,从事药物安评工作多年以上工作经验,熟悉GLPSFDAFDA药物报批等有关法规政策;能够全面负责本机构的建设、申报和管理。

3. 工作责任心强,善于沟通和交流,有较强的组织协调能力。

岗位职责:

1. 负责中心的全面运营;

2. 中心的发展规划;

3. 市场开拓工作;

4. 内部资源条配和协调工作。

 

二、专题负责人:

1、一般毒理实验SD:按SFDA/FDA/ICH的毒理试验指导原则,进行大鼠、家犬、猴的急性毒性、长期毒性试验等毒理试验;

2、毒代试验SD:按SFDA/FDA/ICH的毒理试验指导原则,进行生物技术药品长期毒性试验相关的免疫原性毒性指标测定等试验;

要求:1、本科及以上学历,医学、药学、动物医学等相关专业,熟悉SFDA/FDA/ICH对于一般毒理、免疫原性试验的要求。能够独立设计、指导、操作一般毒理、免疫原性试验,并书写报告。

2、有一定GLP经验,从事药物安评工作三年以上工作经验。有对外技术服务经验者优先。

3、英语熟练。

 

三、主管兽医:负责兽医工作

具体描述:1、依照课题方案以及SOP的要求对试验动物进行检查 ;

2、指导并督查技术小组工作;

3、在动物的健康以及员工职业健康方面给员工提供科学的专家意见;

4、遵从AAALAC原则并维护该计划。

岗位要求:1)兽医、动物科学及相关专业本科及以上学历;具有2年以上相关工作经验,1年以上管理工作经验;

2)熟悉和了解啮齿类、豚鼠、兔、犬、猴等动物的检疫、养护、治疗、手术、安乐死等知识和技术者佳;

3)熟悉和了解发达国家的动物福利要求以及AAALAC认证者佳;

4)英语水平较好,能够熟练 地运用英语交流和书写。有海外工作背景者优先。

 

四、QA部负责人

岗位职责:1、按SFDA/FDA/ICH的原则进行研发中心各项试验质量的保证检查;2向中心主任或专题负责人书面报告检查发现的问题及建议;3、定期对研发中心的各试验室、试验仪器和档案等进行管理等。

任职要求:

1、本科及以上学历,医学、药学、动物医学等相关专业。

2、熟悉SFDA/FDA/ICH对于药物安全性评价试验的要求,并能组建、完善机构内的培训体系。

3、有一定GLP机构中QA检查经验,从事药物安评检查工作三年以上。

4、英语熟悉,具有良好的表达能力及沟通、协调能力。品行端正诚实正直,有较强的耐力和抗压能力,具有敬业精神和服务意识。

5、有能力及时处理各种突发事件。熟悉相关法规,拥有多次培训经历,有能力独立履行质量保证职责,保证中心的各项工作按GLP规范运行。

6、具有海外相关工作背景者优先考虑。

 

以上职位薪酬从优,皆面议。

 

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